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    【ChiCTR2500103070】基于fNIRS的职业性睡眠剥夺后护士执行力与工作记忆受损的脑网络机制研究及rTMS干预作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103070

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    基于fNIRS的职业性睡眠剥夺后护士执行力与工作记忆受损的脑网络机制研究及rTMS干预作用研究

    试验专业题目

    基于fNIRS的职业性睡眠剥夺后护士执行力与工作记忆受损的脑网络机制研究及rTMS干预作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    421001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在探索基于fNIRS技术评估夜班护士睡眠剥夺后执行功能与工作记忆受损的可行性，并阐明职业性睡眠剥夺后执行力与工作记忆受损的大脑机制。同时探索rTMS对于该类认知受损的治疗效果以及不同rTMS干预时机的差异性，为后续临床研究提供重要依据。与此同时，我们的研究成果将有助于改善夜班护士执行功能与工作记忆，降低医疗事故发生率，响应卫健委号召，全力参与保障患者生命安全。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与项目研究员通过计算机产生随机数来进行随机化，并按1:1:1的比例将夜班护士随机分3组

    盲法

    由于治疗特殊性，无法对受试人员设盲，仅对rTMS治疗师以及结局评估和数据分析人员设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    睡眠剥夺护士纳入标准：①参与夜班倒班连续＞3 个月，4-8 个夜班/月，单次夜班时间≥8 小时，且夜班无任何睡眠时间；②年龄 18-50 岁之间；③右利手； 对照组纳入标准：①不参与夜班倒班连续≥3 个月, 且夜间睡眠时间≥5h；②年龄 18-50 岁之间；③右利手；；

    排除标准

    1.rTMS 治疗的禁忌症包括癫痫患者、孕妇或哺乳期妇女或体内植入了金属或电动装置（如深部脑刺激器、脑室腹腔分流器、动脉瘤夹、起搏器、人工耳蜗、头皮上的手术钉）； 2.近期有重大应激事件发生； 3.患有睡眠障碍（PSQI 睡眠障碍部分评分＞10 分）; 4.评估前 24h 内使用咖啡因、酒精或精神兴奋药物； 5.吸烟史； 6.色盲； 7.参与同时进行的药物或非药物治疗研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    421001

    联系人通讯地址

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