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【ChiCTR2400085739】盐酸氯普鲁卡因在门诊无痛胃肠镜检查中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085739

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氯普鲁卡因

药物类型

化药

规范名称

盐酸氯普鲁卡因

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

丙泊酚静脉注射痛

试验通俗题目

盐酸氯普鲁卡因在门诊无痛胃肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

盐酸氯普鲁卡因在门诊无痛胃肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在无痛胃肠镜检查项目中联合应用氯普鲁卡因、丙泊酚，探讨氯普鲁卡因抑制丙泊酚静脉注射痛的半数有效剂量（ED50）和95%有效剂量（ED95），探讨使用ED95剂量氯普鲁卡因对患者检查过程中丙泊酚用量的影响，为安全实现舒适化医疗提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据电脑生成的随机数字将患者按1:1比例随机分为两组。

盲法

实施麻醉者不知分组情况，记录患者术中数据以及其他相关数据收集

试验项目经费来源

芜湖市卫健委项目（WHWJ2023y033）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期胃肠镜检查患者 年龄18～64岁 BMI＜25kg/m2 ASAⅠ～Ⅱ级；

排除标准

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，未经控制的严重高血压，不稳定心绞痛，严重心律失常，肝肾功能异常，中度及以上贫血，胃肠道梗阻伴胃内容物潴留，对丙泊酚、氯普鲁卡因过敏，长期服用镇静镇痛药物，精神类疾病或神经系统疾病，癫痫。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

芜湖市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
盐酸氯普鲁卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评21条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品9条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录15条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 英国药品1条
  • 德国药品4条
市场信息
  • 药品招投标619条
  • 政策法规数据库1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 美国橙皮书12条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息12条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 医保目录26条
  • 医保药品分类和代码12条
  • 药品商品名查询11条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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