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      【ChiCTR-TRC-11001932】牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-11001932

      试验状态

      结束

      药物名称

      牛磺熊去氧胆酸胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      牛磺熊去氧胆酸胶囊

      首次公示信息日的期

      2011-12-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胆囊结石

      试验通俗题目

      牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究

      试验专业题目

      牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610061

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      胆囊切除术治疗胆囊结石运用于临床已有100多年的历史,但近年来的研究发现，胆囊切除后对人体有多种不良影响，但是常规的保胆取石术后存在较高的胆囊结石复发率。本次研究检测牛黄熊去氧胆酸对胆石症患者胆汁成分的影响，探讨其预防保胆取石术后胆囊结石复发的作用，为临床治疗胆囊结石提供新的思路。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由相关专业人员利用spss13.0软件产生

      盲法

      双盲双模拟法试验

      试验项目经费来源

      单位自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2010-07-01

      试验终止时间

      2013-07-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①胆囊结石患者；②年龄18～70岁；③B超收缩功能试验显示收缩功能良好；④B超显示胆囊壁厚≤4mm。；

      排除标准

      ①上腹部手术史；②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况；③合并严重心肺肝功能疾患、凝血机制障碍、结核病活动期；怀孕期及哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军452医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610083

      联系人通讯地址
      牛磺熊去氧胆酸胶囊的相关内容
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