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      【ChiCTR2400083441】肠道菌群衍生的代谢物对椎间盘退变的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083441

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      腰椎间盘突出症

      试验通俗题目

      肠道菌群衍生的代谢物对椎间盘退变的影响

      试验专业题目

      肠道菌群衍生的代谢物对椎间盘退变的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
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      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟探索肠道菌群衍生的代谢产物对椎间盘退变（IDD）发生发展的影响及机制，为IDD防治提供新靶点和新思路。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      人才科研启动专项项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100;30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2024-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 对照组纳入标准：（1）术前经MRI确认椎间盘无明显退变；（2）椎体爆裂骨折伤后至手术时间<72 h；（3）受伤前无激素及近1个月内无抗生素使用史；（4）无腰背慢性疼痛史；（5）无其他慢性疾病，如高血压、糖尿病、血脂异常等；（6）无吸烟史、无近期（3个月内）饮酒史；（7）不伴有心、肺、肾、脑部疾病；（8）年龄：10~75岁。 2. 退变组纳入标准：（1）患者有典型的椎间盘突出症状和体征，并经过MRI确诊；（2）无腰部药物注射史；（3）无胸腰椎手术史；（4）无其他慢性疾病，如高血压、糖尿病、血脂异常等；（5）术前2小时内无抗生素应用史；（6）不伴有心、肺、肾、脑部疾病；（7）年龄：10~75岁；（8）无吸烟史、无近期（3个月内）饮酒史。；

      排除标准

      对照组和退变组排除标准：（1）患有脊柱感染性疾病，如椎间隙感染、脊柱结核等；（2）并发脊柱肿瘤、强直性脊柱炎；（3）存在（类）风湿性关节炎；（4）慢性肠道炎症性疾病，如溃疡性结肠炎、克罗恩病；（5）有长期吸烟、饮酒史；（6）患有心、肺、肾、脑部疾病的。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南华大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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