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    【ChiCTR2500098827】慢性肺真菌病下呼吸道局部靶向药物治疗新技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098827

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肺曲霉菌病和肺毛霉菌病

    试验通俗题目

    慢性肺真菌病下呼吸道局部靶向药物治疗新技术研究

    试验专业题目

    慢性肺真菌病下呼吸道局部靶向药物治疗新技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100049

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究对于内科治疗无效的慢性肺曲霉菌病和肺毛霉菌病患者开展了下呼吸道局部抗真菌治疗新技术探索，根据患者不同临床表现和病灶部位，研究通过靶向性的进行支气管镜给药、病灶空洞内穿刺给药、支气管动脉介入给药等方式进行下呼吸道局部抗真菌治疗的有效性和安全性。为了延长药物作用时间，申请人国内外首次创新性的将抗真菌药物和载药微球结合后，再通过支气管动脉介入的方法栓塞病灶血管，达到栓塞止血治疗咯血和药物局部治疗感染的双重效果。通过本项目对下呼吸道局部靶向性抗感染治疗新技术新方法进行研究，建立临床诊疗规范方案，为慢性感染性疾疾病带来新的治疗思路和方法。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    19;57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-25

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2016年欧洲临床微生物学与感染性疾病学会与欧洲呼吸学会关于慢性肺曲霉菌病的指南，以及2022年中国毛霉病临床诊疗专家共识中慢性肺曲霉菌病或者肺毛霉菌病的诊断； 2.拒绝手术或者有手术禁忌； 3.按照指南口服或者静脉抗真菌药物治疗后出现严重不良反应、不能耐受、近期仍有有咯血症状或者病情有进展； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    有电子支气管镜检查、支气管动脉介入术或者经皮肺穿刺置管禁忌的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院 第八医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100049

    联系人通讯地址

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