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【ChiCTR2300068048】长蛇灸联合盆底肌训练改善肾阳虚型压力性尿失禁患者BND、PUVA的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

长蛇灸联合盆底肌训练改善肾阳虚型压力性尿失禁患者BND、PUVA的研究

试验专业题目

长蛇灸联合盆底肌训练改善肾阳虚型压力性尿失禁患者BND、PUVA的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察长蛇灸联合盆底肌训练对肾阳虚型压力性尿失禁患者BND、PUVA的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将符合本课题纳入标准的90例研究对象随机分为观察组和对照组，每组研究对象各45例；根据随机数字表制作随机分配卡片，密封于信封中，信封上写上编号，由专人保管，当合格受试者选入研究时，将调查对象编号，再打开相应编号的信封，按照信封内卡片上的方案进行治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

南昌市科技支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合压力性尿失禁诊断标准； ②年龄在30-60岁的经产妇患者； ③轻中度压力性尿失禁； ④自愿参加研究并签署知情同意书； ⑤近1个月未针对该病进行治疗或服用影响下尿路功能的药物；；

排除标准

①不符合上述纳入标准的其他病例;②妊娠或月经期妇女;③既往有盆腔手术史者。④合并泌尿系统或盆底急性感染、膀胱结石或肿瘤以及神经源性膀胱，不稳定性膀胱或急迫性尿失禁；⑤合并有严重的心脑血管、肝、肾及神经系统等严重疾病及精神障碍患者。⑥盆底感知障碍，不能配合诊疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市洪都中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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