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    【ChiCTR2400091611】卵巢癌前哨淋巴结绘图技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091611

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢癌

    试验通俗题目

    卵巢癌前哨淋巴结绘图技术研究

    试验专业题目

    卵巢癌前哨淋巴结绘图技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估前哨淋巴结定位应用于卵巢癌手术患者的临床可行性，并评价前哨淋巴结定位在卵巢癌手术中的必要性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁女性，同意参加试验并签署知情同意书。 2.术前或术中冰冻病理确诊为卵巢癌。 3.通过Suidan或Fagotti评分，预计可行早期卵巢癌全面分期手术，或晚期卵巢癌手术可达R0的肿瘤细胞减灭术。 4.经临床评估，可耐受麻醉及手术。 5.自愿参加该临床试验（签署书面知情同意书）。；

    排除标准

    1.疑似附件肿块术中冰冻病理提示良性结果。 2.既往使用亚甲蓝过敏反应或其他不良反应。 3.妊娠期。 4.既往盆腹腔放疗史。 5.既往淋巴瘤病史。 6.既往淋巴结切除术病史。 7.同时合并其他恶性肿瘤者。 8.经评估患者情况不适宜麻醉或手术治疗者。 9.研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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