ChiCTR2500104016
尚未开始
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2025-06-10
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食管鳞癌
术前化疗联合卡瑞利珠单抗治疗老年局部晚期食管鳞癌II期临床试验
术前化疗联合卡瑞利珠单抗治疗老年局部晚期食管鳞癌II期临床试验
研究术前化疗联合卡瑞利珠单抗治疗局部晚期老年食管鳞癌的有效性,并分析其安全性。
单臂
其它
无
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企业资助(江苏恒瑞医药股份有限公司)
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2025-07-01
2028-12-31
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1、年龄>=70岁,男性或女性; 2、病理诊断为胸段食管鳞状细胞癌; 3、影像学证据等提示无远处转移; 4、基于影像证据和体力状况评估可切除的患者; 5、根据影像学、病理检查结果评估临床分期为III-IVA期的患者(AJCC8.0版本); 6、根据RECIST V1.1标准至少存在一个可评估病灶的患者; 7、ECOG评分0-1分; 8、心、脑、肺、肾等器官功能正常,可以耐受手术的患者; 9、预期寿命超过6个月; 10、已签署知情同意书的患者。;
登录查看1、已接受或正在接受化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗的病人; 2、远处转移或经胸外科医师评估后无法切除的患者; 3、同时并发其他部位肿瘤; 4、心、肝、肾功能严重损害者(心功能3~4级,ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上,Cr超过正常上限1.5倍以上); 5、有自身免疫性疾病病史的患者,入组前正在接受免疫抑制剂治疗,免疫抑制剂用量>10mg/天或口服强的松2周以上; 6、HBsAg阳性同时检测到HBV DNA拷贝数阳性(定量检测≧1000cps/ml)或丙型肝炎病毒抗体HCV Ab阳性; 7、严重的过敏; 8、凝血功能异常:(PT>16s, APTT>53s, TT>21s, Fib<1.5g/L),出血倾向或溶栓、抗凝治疗中; 9、研究者认为不适合入组的其它情况;
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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