tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20250559】一项旨在评估系统性红斑狼疮研究受试者接受dapirolizumab pegol治疗的长期安全性和耐受性的多中心、开放性扩展研究

基本信息
登记号

CTR20250559

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用Dapirolizumab Pegol单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用Dapirolizumab Pegol单抗

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

一项旨在评估系统性红斑狼疮研究受试者接受dapirolizumab pegol治疗的长期安全性和耐受性的多中心、开放性扩展研究

试验专业题目

一项旨在评估系统性红斑狼疮研究受试者接受dapirolizumab pegol治疗的长期安全性和耐受性的多中心、开放性扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200137

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评估 dapirolizumab pegol在完成III期主研究(SL0043或SL0044)且未提前退出研究的符合资格要求的系统性红斑狼疮受试者中对系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动的长期安全性、耐受性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 57 ; 国际: 760 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2021-07-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.研究者认为受试者可以从长期dapirolizumab pegol治疗中受益。;2.受试者在入组研究前4周内完成主研究中的一项。;

排除标准

1.研究受试者患有研究者认为可能危及或会损害研究受试者参与本研究能力的任何医学或精神疾病(包括因神经精神病类SLE所致的病症)。包括在研究开始时患有危及生命的疾病或正在进行的恶性肿瘤治疗的研究受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
注射用Dapirolizumab Pegol单抗的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评1
  • 中国临床试验2
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

---/优时比贸易(上海)有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯