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【CTR20132626】银胡直肠凝胶Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20132626

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

银胡直肠凝胶

药物类型

中药

规范名称

银胡直肠凝胶

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性支气管炎痰热壅肺证

试验通俗题目

银胡直肠凝胶Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价银胡直肠凝胶治疗小儿伴有喘息症状的急性支气管炎Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.1 探索银胡直肠凝胶治疗小儿伴有喘息症状的急性支气管炎痰热壅肺证咳、痰、喘症状的有效性。 1.2 探索银胡直肠凝胶的最佳给药剂量。 1.3 观察银胡直肠凝胶临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性支气管炎西医诊断者；

排除标准

1.单纯急性上呼吸道感染、肺炎、百日咳、支气管哮喘（哮喘预测指数阳性）等类似疾病者；

2.入组前服用其他具有止咳、平喘作用的西药及中药者；

3.腹泻患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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