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    【ChiCTR2400087947】膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087947

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    间质性膀胱炎

    试验通俗题目

    膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎

    试验专业题目

    膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床试验了解膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎的作用效果，以期改善患者的临床症状，为患者的治疗提供新方法，提高患者的生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    抽签法

    盲法

    研究对象及数据分析者（试验研究者）均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

    试验项目经费来源

    “太湖人才计划”医疗卫生领军人才

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-16

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    间质性膀胱炎： ①年龄在18岁以上；②经临床检查和诊断，确诊为间质性膀胱炎；③经过常规治疗无效或者反复发作的患者；④患者自愿参与膀胱菌群移植治疗，并签署知情同意书；⑤患者未接受过膀胱菌群移植治疗；⑥意识清醒，能正常进行语言交流。 供尿菌者： ①18～30岁健康女性，近一年内泌尿系统无细菌或真菌感染性疾病，且作息健康，无熬夜等不良生活习惯，近6个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂；②无药物及食物过敏史，无长期服药史；③无任何基础疾病，无自身免疫性疾病、寄生虫感染等疾病状态。；

    排除标准

    ①患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害；②患有严重的精神类疾病，如抑郁症、广泛性焦虑症等；③患有膀胱肿瘤的患者；④对膀胱菌群移植治疗有过敏反应的患者；⑤未能提供完整的病史或检查资料的患者；⑥因各种原因无法进行本研究所需各种检测；⑦有如下情况者：发热，妊娠期，哺乳期，全身严重感染等；⑧近2周使用过抗生素；⑨近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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