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    【ChiCTR2300073782】米库氯铵维持腹腔镜手术术中深度肌松的可行性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073782

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    米库氯铵

    药物类型

    化药

    规范名称

    米库氯铵

    首次公示信息日的期

    2023-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    深肌松

    试验通俗题目

    米库氯铵维持腹腔镜手术术中深度肌松的可行性观察

    试验专业题目

    米库氯铵维持腹腔镜手术术中深度肌松的可行性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过前瞻性研究,在腹腔镜手术中应用米库氯铵静脉输注,肌松监测维持术中深度肌松,观察术后肌松残余发生率,为临床深度肌松的推广提供可行性方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    158

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-65岁患者; 2.ASA(美国麻醉医师协会)分级I-III级; 3.18.5 kg/㎡;

    排除标准

    1.严重肾功能损害需要透析或是肌酐清除率<30 毫升/分钟的患者;严重肝功能损害( Child-Pugh分级 C 级)或肝功能损害伴凝血障碍的患者; 2.有癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻、哮喘 、严重心律失常、窦性心动过缓或是迷走神经张力升高的患者; 3.有神经肌肉系统疾病; 4.妊娠期及哺乳期女性,未来3月有妊娠期望的女性; 5.肌松监测部位有外伤、手术史或感染等影响肌松检测的患者; 6.恶性高热倾向; 7.可疑血浆胆碱酯酶活性异常者; 8.过去30天之内参与了另外的药物临床研究,已经纳入过本研究的病例再次入院者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评72
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    全球上市
    • 美国FDA批准药品8
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