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    【CTR20180960】苯佐那酯用于改善成人咳嗽症状有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180960

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    苯佐那酯软胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯佐那酯软胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-06-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    缓解成人咳嗽症状

    试验通俗题目

    苯佐那酯用于改善成人咳嗽症状有效性和安全性研究

    试验专业题目

    苯佐那酯软胶囊用于改善成人咳嗽症状的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对 照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：以安慰剂为对照，评价苯佐那酯软胶囊用于改善成人咳嗽症状的有效性 次要目的：以安慰剂为对照，评价苯佐那酯软胶囊用于改善成人咳嗽症状的安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 220 ；

    实际入组人数

    国内: 43  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.发病时间≥3 天且≤8 周；

    排除标准

    1.过敏体质者或已知对试验药物所含成分(包括苯佐那酯、大豆油、甘油、明胶)过敏 者；

    2.咳嗽症状系由既往明确诊断的支气管哮喘、肺结核、尘肺、支气管扩张、肿瘤等疾 病引起者；

    3.由药物引起的咳嗽者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验2条
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