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【ChiCTR2200059049】请与我们联系上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模板。 毛果芸香碱治疗老视的临床治疗效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2200059049

试验状态

尚未开始

药物名称

毛果芸香碱

药物类型

化药

规范名称

毛果芸香碱

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

老视

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模板。 毛果芸香碱治疗老视的临床治疗效果评估

试验专业题目

毛果芸香碱治疗老视的临床治疗效果评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究毛果芸香碱治疗老视的临床治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

泰山学者；山东省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取我院就诊诊断为老视的患者，受试者（40-55岁）总体健康状况良好，有客观和主观的老花眼证据。双侧，高对比度矫正视力为0.8或更好，且中视、高对比矫正近视力(测量值为40厘米)为0.5。；

排除标准

1. 行屈光手术、假眼、临床相关的干眼、青光眼或任何类型的可能影响本研究结果的视网膜问题，以及对毛果芸香碱滴眼液成分过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
毛果芸香碱的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评71条
  • 全球临床试验55条
  • 中国临床试验13条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品30条
  • 中国药品批文18条
  • 美国NDC目录40条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 日本药品7条
  • 英国药品21条
  • 德国药品56条
  • 法国药品21条
  • 中国香港药品7条
  • 中国台湾药品88条
市场信息
  • 药品招投标1296条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告5条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 美国橙皮书30条
  • 日本橙皮书2条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典4条
  • 境内外生产药品备案信息47条
合理用药
  • 药品说明书37条
  • 药物ATC编码6条
  • 医保目录31条
  • 基药目录23条
  • 医保药品分类和代码18条
  • 药品商品名查询3条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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