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【ChiCTR2400087786】生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘘管型肛周克罗恩病

试验通俗题目

生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床研究

试验专业题目

生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2025-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准被诊断为pfCD患者且肛瘘内口区域无严重感染者。 2.年龄18～65岁，性别不限。 3.同意参加临床研究的治疗者，愿意配合临床医师观察并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期女性； 2.直肠、肛管有严重感染者； 3.有严重的心、肝、肾疾患及凝血功能障碍（包括正在进行抗凝治疗）、有盆腔放疗史、严重免疫功能缺陷、近期（3个月内）肛瘘部位行硬化剂注射治疗史者； 4.精神异常、认知和沟通障碍者，或精神高度紧张不合作者； 5.病例资料不全者； 6.医护人员判断其他不适合使用者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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