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【CTR20210935】合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20210935

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗

首次公示信息日的期

2021-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由于b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）

试验通俗题目

合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗III期临床研究

试验专业题目

合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130524

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价长春海伯尔生物技术有限责任公司生产的合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄～5周岁健康婴幼儿中的免疫原性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2244 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.满2月龄，不满6周岁的健康婴幼儿；

排除标准

1.过去3天内患急性疾病、慢性疾病的急性发作期者；

2.接受研究疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗，前14天内接受过减毒活疫苗；

3.接受研究疫苗前30天内接受过其他临床研究药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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