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- GLP-1
CTR20170699
已完成
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2017-08-18
企业选择不公示
乳腺癌骨转移
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的Ⅰ期临床研究
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的安全性、耐受性，药代动力学/药效动力学的Ⅰ期临床研究
225300
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的安全性和耐受性，同时考察TK006在乳腺癌骨转移患者中的药代动力学特征，对药效学指标骨转换标志物的影响，评估TK006的初步疗效，考察TK006的免疫原性，探索TK006Ⅱ期临床研究的推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2017-08-17
2018-10-11
否
1.自愿受试，并签署知情同意书；
登录查看1.已知对研究期间使用的任一试验药物或补充剂过敏（如来源于哺乳动物的衍生产品、钙或维生素D制剂）；
2.已怀孕或哺乳期女性；
3.Anti-HIV阳性；
登录查看南京医科大学第一附属医院
201129
药品研发- 全球药物研发38条
- 中国药品审评78条
- 全球临床试验220条
- 中国临床试验81条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品6条
- 中国药品批文9条
- 美国NDC目录4条
- 欧盟集中审批药品18条
- 日本药品4条
- 英国药品8条
- 德国药品2条
- 法国药品8条
- 中国香港药品3条
- 中国台湾药品2条
市场信息- 药品招投标513条
- 政策法规数据库3条
- 跨国药企销售数据4条
- 企业公告1条
一致性评价- 美国紫皮书9条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息34条
合理用药- 药品说明书10条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询10条
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