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【ChiCTR-TRC-12002593】点阵激光+复方倍他米松注射液/曲安奈德注射液+NB-UVB和二丙酸倍他米松乳膏+NB-UVB治疗肢端型（包括隆突部位）白癜风的有效性和安全性的多中心、开放、随机平行对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002593

试验状态

结束

药物名称

复方倍他米松注射液+曲安奈德注射液+二丙酸倍他米松乳膏

药物类型

/

规范名称

复方倍他米松注射液+曲安奈德注射液+二丙酸倍他米松乳膏

首次公示信息日的期

2014-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

点阵激光+复方倍他米松注射液/曲安奈德注射液+NB-UVB和二丙酸倍他米松乳膏+NB-UVB治疗肢端型（包括隆突部位）白癜风的有效性和安全性的多中心、开放、随机平行对照临床试验

试验专业题目

点阵激光+复方倍他米松注射液/曲安奈德注射液+NB-UVB和二丙酸倍他米松乳膏+NB-UVB治疗肢端型（包括隆突部位）白癜风的有效性和安全性的多中心、开放、随机平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价点阵激光+复方倍他米松注射液/曲安奈德注射液+NB-UVB、倍他米松乳膏+NB-UVB治疗肢端型白癜风的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

卫生行业科研专项经费项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄14-65岁的住院或门诊患者，性别不限； （2）经临床确诊符合上述诊断标准的原发性肢端型或散发型中有肢端白斑的患者，或皮损对称分布于骶尾、髂部等隆突部位； （3）受试者自愿参加，需签署知情同意书； （4）不论全身有无白斑，双手背或隆突部位（如骶部、髂骨突隆）需有白斑且基本对称，两侧至少有1片大于1cm; （5）所有病例必须为进展期患者； （6）不论其以往治疗，可在原治疗基础上继续进行该自身对照研究。；

排除标准

（1）妊娠期、哺乳期妇女； （2）严重心、肝、肾功能不全者； （3）有癌前期皮肤损害者； （4）系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者； （5）伴有免疫抑制剂治疗者； （6）手部有感染、或以往治疗致皮肤有损伤、或治疗后未明显好转； （7）继发性白癜风（如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风）； （8）不能坚持治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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