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    【ChiCTR2400084323】经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084323

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究

    试验专业题目

    经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    071000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨经皮耳迷走神经刺激对老年髋部手术患者术后谵妄的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

    盲法

    对随访者与受试者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    117

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-06

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、拟行择期髋部手术； 2、年龄大于等于65岁；3、ASA分级为I～III级； 4、麻醉方式为静吸复合麻醉。；

    排除标准

    1.拒绝签署知情同意书或无法配合行各项评估的患者； 2.一个月内有精神疾病（不包括焦虑症和抑郁症）或精神药物使用史； 3.有经颅、经皮刺激史； 4.耳甲损伤或过敏史； 5.电子装置（例如起搏器）的体内植入；6. 有阿片类药物等滥用史；7. 短期内（5 天内）二次手术；8. 弱势群体，包括精神疾病患者、认知损伤者、危重患者、文盲等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    保定市第一中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    071000

    联系人通讯地址

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