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【ChiCTR2500102006】运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

试验专业题目

运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100084

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1） 评估 2 型糖尿病患者基线心血管功能代谢特征 （2） 评估 2 型糖尿病对患者心肺耐力下降的情况及其影响因素 （3） 评估 2 型糖尿病患者血液生物标志物与心脏超声指标、心肺耐力的相关性 （4） 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心血管代谢、心功能及血液生物标记物的影响 （5） 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心肺耐力及其影响因素的影响 （6） 探究运动干预后生物标志物变化与心肺耐力、心脏超声指标的相关性 （7） 探究介导运动干预改善心肺功能的主要代谢途径

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京体育大学

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-07

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

无症状（无心血管病史或症状）成年人、糖尿病前期人群和 T2DM 患者；年龄 40-70 岁；T2DM 患者符合世界卫生组织（World Health Organization，WHO）1999 诊断标准；稳定的药物治疗至少 3 个月（如降压药，降血糖和降脂药物）；糖尿病前期的诊断标准符合 WHO1999 标准和美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA）2022 标准。；

排除标准

存在肾脏疾病、视网膜病变、神经系统疾病、骨科疾病、肿瘤疾病或肺部疾病而不能进行运动试验者；和/或有心血管疾病（如瓣膜疾病、冠状动脉疾病、先天性心脏病、呼吸困难症状或胸痛；恶性肿瘤或其他主要全身性疾病；1 型糖尿病; HbA 1c> 9.5%或空腹血糖（FPG）> 15.0 mmol/L（270 mg/dL）；有糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态病史；收缩压（SBP）> 180 mmHg 或舒张压（DBP）> 95 mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100084

联系人通讯地址

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