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【ChiCTR1800020301】口服降糖药失效后加用长效胰岛素还是预混胰岛素：一项随机、交叉研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020301

试验状态

尚未开始

药物名称

门冬胰岛素30注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

门冬胰岛素30注射液

首次公示信息日的期

2018-12-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

口服降糖药失效后加用长效胰岛素还是预混胰岛素：一项随机、交叉研究

试验专业题目

口服降糖药失效后加用长效胰岛素还是预混胰岛素：随机、交叉、互补研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用瞬感动态血糖监测系统，比较2型糖尿病患者应用口服降糖药失效后，加用长效胰岛素或预混胰岛素对控制空腹血糖的疗效及安全性.

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人采用SPSS产生随机序列.

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州市医药卫生科技项目（项目编号：20171A011301）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2型糖尿病患者应用2种或2种以上口服降糖药3个月以上; 2. 空腹血糖大于7.0mmol/L和HbA1c7.5%~11.0%者; 3. 18-75岁。；

排除标准

1，1型糖尿病； 2.孕妇； 3.肿瘤； 4.服用糖皮质激素等影响血糖药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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