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    【CTR20251503】GW5282在非霍奇金淋巴瘤的I/II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251503

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    GW5282片

    药物类型

    化药

    规范名称

    GW-5282片

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    GW5282在非霍奇金淋巴瘤的I/II期研究

    试验专业题目

    一项I/II期、开放标签、多中心研究以评估GW5282在非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效（BEI-DOU1）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估GW5282在非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 43 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.所有受试者必须在任何研究特定的程序、取样和分析之前提供一份已签署的、注明日期的书面知情同意书；

    排除标准

    1.本研究开始给药前存在未缓解的大于1级（根据CTCAE v5.0定义）的药物不良反应；

    2.淋巴瘤累及中枢神经系统；

    3.治疗史或当前治疗达到方案排除标准；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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