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    【CTR20250908】评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250908

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    LVRNA-007

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    LVRNA-007

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）

    试验通俗题目

    评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验

    试验专业题目

    评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评价在18岁及以上受试者中接种呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的安全性和耐受性。 （2）评价在18岁及以上受试者中接种呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验用疫苗接种时年龄：成年人组在 18~59 周岁（含边界值），老年人组≥60 周岁，性别不限；

    排除标准

    1.已知有呼吸道合胞病毒疫苗接种史者；

    2.筛选前 12 个月内有明确诊断或病原学证实的呼吸道合胞病毒感染及其感染所致的相关疾病者；

    3.已知筛选前 1 个月内有细菌或病毒感染导致的严重呼吸道疾病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    401336

    联系人通讯地址
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