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【ChiCTR2300076753】不同降糖方案治疗初发2型糖尿病患者临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076753

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

不同降糖方案治疗初发2型糖尿病患者临床研究

试验专业题目

不同降糖方案治疗初发2型糖尿病患者临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估不同降糖方案（胰岛素强化治疗/GLP-1RA/ SGLT-2抑制剂）治疗初发糖尿病的优劣性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由汕头大学医学院第一附属医院内分泌科医师用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

34;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-22

试验终止时间

2026-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床明确诊断为2型糖尿病； 2.年龄18岁以上； 3.新诊断2型糖尿病，或既往血糖升高但从未用药治疗者； 4.BMI>20kg/m2； 5.糖化血红蛋白＞8.0%； 6.病人自愿参加，且试验前签署知情同意书。；

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠期糖尿病或其它特殊类型糖尿病； 2.未纠正的糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗状态； 3.存在严重心、肝、肾等脏器功能不全； 4.存在感染、消化道出血、心脑血管疾病等急性应激情况； 5.存在严重消化系统器质性疾病； 6.妊娠； 7.精神异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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