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    【ChiCTR2400090998】失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型：一项巢式病例对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090998

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乙肝肝硬化

    试验通俗题目

    失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型：一项巢式病例对照研究

    试验专业题目

    失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型：一项巢式病例对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在既往队列基础上，继续随访失代偿期肝硬化患者，经过临床一线抗病毒、对症等规范治疗后，向“再代偿”转化情况。通过系统地收集和分析临床数据，希望发现影响肝功能再代偿的关键因素（如年龄、性别、基线肝功能、病毒载量、并发症个数、抗病毒疗效等），探讨不同病情的干预策略的合理性，从而为医生提供更明智的治疗建议和风险管理策略，减少患者不必要的并发症风险，从而提升其生活质量，改善患者的预后。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    861

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-80岁;性别不限； 2.曾出现过失代偿期的肝硬化患者，根据中国2019年《肝硬化诊疗指南》对失代偿期的定义进行确认； 3.入组时接受抗病毒治疗≥1年；；

    排除标准

    1.入组时合并严重的心脏、肾脏、肺部等器官功能不全的患者； 2.有严重精神障碍或认知障碍的患者，无法配合研究程序和数据采集的患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.曾经接受肝移植的患者； 5.合并恶性肿瘤的患者。（目前已治愈除外）； 6.其他研究者认为不适合参加研究的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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