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- GLP-1
ChiCTR-OIh-17012140
尚未开始
盐酸普萘洛尔
化药
盐酸普萘洛尔
2017-07-26
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胃肠癌
普萘洛尔术前治疗胃肠癌的临床研究
普萘洛尔术前治疗胃肠癌的临床研究
410000
研究普萘洛尔对胃肠癌肿瘤组织的增殖、凋亡的影响。
连续入组
Ⅰ期
简单随机化法，研究者通过计算机产生随机数来进行随机化
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国家自然科学基金
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40
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2017-09-01
2019-09-01
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（1） 患者需经组织学及细胞学诊断为胃腺癌／结肠癌，并明确存在转移病灶（TxNxM0）； （2）无任何前期处置（包括手术或放化疗）的I-III期，无远端转移，适合手术切除肿瘤的患者。 （3）患者年龄为18-60岁； （4）收缩压100-140mmHg；心率>60bpm； （5）患者的预期生存时间应超过3个月； （6）无既往心脑血管疾病，经24小时动态心电图检查排除房室传导阻滞； （7）ECOG评分 2（即患者卧床时间＜50%）；Karnofsky 评分60%（即具有基本的活动与自理能力）； （8）患者的基本生化检查结果正常：白细胞3,000/ul；中性粒细胞1,500/ul；血小板计数100,000/ul；总胆红素< 1.5 x ULN；谷草转氨酶/谷丙转氨酶 2.5 x ULN无肝转移；< 5 x ULN 有肝转移；肌酐清除率 1.5 x ULN； （9）具有理解和签署知情同意书的能力。；
登录查看（1）妊娠期或哺乳期妇女； （2）患有严重的心脏病、肝肾疾病、代谢功能紊乱的患者；支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞（II-III度房室传导阻滞）、重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓。 （3）患有癫痫或使用精神药物、镇静药物的患者； （4）出现肿瘤脑转移、骨髓转移的患者； （5）4周内参加过其他药物临床研究的实验者； （6）对普萘洛尔药物过敏史的患者； （7）接受曲妥珠单抗治疗的患者； （8）拥有或出现免疫缺陷，例如有HIV感染的患者； （9）在入组期间出现下列不可控的情况（但不仅限于这些情况）：未按实验方案接受药物治疗、严重感染、由于精神疾病或其他社会因素导致无法依从研究要求的患者； （10）出现房室传导阻滞患者，应立即停药并退出实验； （11）研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床实验的任何情况。；
登录查看中南大学湘雅医院临床药理研究所
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药品研发- 全球药物研发11条
- 中国药品审评64条
- 全球临床试验36条
- 中国临床试验19条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品222条
- 中国药品批文85条
- 美国NDC目录243条
- 欧盟集中审批药品1条
- 欧盟互认程序药品10条
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- 英国药品98条
- 德国药品140条
- 法国药品13条
- 中国香港药品19条
- 中国台湾药品148条
市场信息- 药品招投标1924条
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- 政策法规数据库4条
- 企业公告5条
一致性评价- 一致性评价14条
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- 美国橙皮书208条
- 日本橙皮书34条
- 中国上市药物目录9条
- BCS数据1条
生产检验- 药品标准2条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息125条
合理用药- 药品说明书61条
- 医保目录32条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码58条
- 药品商品名查询6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息17条
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18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
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