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【ChiCTR2400094853】电针防治腰椎术后胃肠功能紊乱的多中心、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094853

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肠麻痹

试验通俗题目

电针防治腰椎术后胃肠功能紊乱的多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

电针防治腰椎术后胃肠功能紊乱的多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过多中心、随机、双盲、假刺激对照研究的方法，通过分析患者腰椎术后胃肠功能恢复指标的差异，明确电针防治术后肠麻痹的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机过程将采用中央随机化系统完成患者随机分组工作。该系统将按照预设的随机比例1:1，采用区组随机化方法，区组长度为4，对所有符合入组条件的患者进行随机分组。

盲法

双盲；本研究对研究参与者、信息采集人员及数据处理人员设盲

试验项目经费来源

甘肃省科技计划资助-重点研发计划项目（23YFFA0053）

试验范围

/

目标入组人数

252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期于全麻下行腰椎后路开放手术患者； 2.年龄18～75岁，ASA分级I～II级； 3.首次接受电针治疗； 4.自愿接受本试验治疗方案及随访计划，并签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕、哺乳期患者； 2.患有精神疾病、癫痫或智力异常的患者； 3.所选穴位的皮肤周围有炎症、溃疡、瘢痕或破损者； 4.体内曾植入心脏起搏器、除颤器等电生理装置者； 5.术前1周曾服用影响胃肠功能的药物； 6.1年内接受过腹部手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730050

联系人通讯地址

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