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    【CTR20192180】HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192180

    试验状态

    主动终止（申办方出于该靶点对于该瘤种开发策略的考虑决定主动终止研究，不涉及安全性问题。）

    药物名称

    HMPL-453酒石酸盐片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HMPL-453酒石酸盐片

    首次公示信息日的期

    2019-11-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    间皮瘤

    试验通俗题目

    HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的II期研究

    试验专业题目

    评价HMPL-453酒石酸盐在晚期恶性复治间皮瘤患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100738

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤患者的临床疗效； 评价HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）； 评价肿瘤和血液中FGF/FGFR表达水平与HMPL-453酒石酸盐疗效的关系； 探索与FGFR信号通路相关的生物标志物的动态变化，并研究与临床疗效的相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 27 ；

    实际入组人数

    国内: 10  ；

    第一例入组时间

    2020-03-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;；2.年龄≥18岁；

    排除标准

    1.既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗；

    2.具有显著临床意义的胸膜或腹膜积液无法通过引流得到良好控制；

    3.研究治疗开始前3周内接受过系统的抗肿瘤治疗（临床试验除外），包括化疗、免疫治疗或靶向治疗等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验7条
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