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    【ChiCTR1900023379】中药枳实通降颗粒对术后肠梗阻防治作用的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023379

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肠梗阻

    试验通俗题目

    中药枳实通降颗粒对术后肠梗阻防治作用的临床研究

    试验专业题目

    基于炎症启动细胞-Cajal间质细胞-平滑肌轴研究枳实通降颗粒防治术后炎性肠梗阻的作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察枳实通降颗粒对结直肠肿瘤手术后患者胃肠功能恢复及血清中炎症因子的影响，为下一步的研究奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将样本含量输入spss24.0软件包，输出随机分配结果制备随机卡，装入不透光信封并在信封上编好序号，临床实施时按照符合纳入标准的病例进入临床的先后顺序对应信封上的序号，拆封取卡，按信封里的随机卡进行分组治疗（1为中药组，0为对照组）。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    研究生创新课题和湖南中医药大学双一流学科中医学开放基金课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合结直肠癌的诊断标准； 肿瘤分期在二期及以下，有行根治性手术指征，符合手术治疗原则； 患者年龄在18-70岁之间。；

    排除标准

    妊娠及准备妊娠或哺乳期妇女； 合并心脑血管、肝、肾、内分泌和造血、神经系统严重原发性疾病等患者及法定意义上的残疾者； 不愿意加入试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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