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【ChiCTR2200055540】术前肌少症筛查对老年髋部手术患者术后早期认知功能障碍的预测

基本信息
登记号

ChiCTR2200055540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

术前肌少症筛查对老年髋部手术患者术后早期认知功能障碍的预测

试验专业题目

老年肌少征患者血浆神经酰胺水平与术后执行功能减退的相关性

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 老年行髋部手术患者合并肌少症会增加早期POCD发生的风险，可能与术前超敏C反应蛋白浓度增加有关。 2.次要研究目的 握力的降低与数字符号，循迹连线测试和画钟测试存在相关性，而肌肉质量与POCD是否相关值得进一步探讨。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过第12胸椎水平骨骼肌肌肉质量分为老年肌少征组（OS）组与老年非肌少征组（ONS）组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

2019年度安徽省高校自然科学研究重点项目（KJ2019A1111）；2019年度安徽医科大学校科研基金项目（2019xkj246）

试验范围

/

目标入组人数

105;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-09

试验终止时间

2023-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 摔伤； 2. 年龄≥65岁； 3. 单侧髋部骨折，接受AFHR或PFNA手术； 4. 行髋部及胸部CT扫描； 5. 伤前无下肢运动功能障碍； 6. 无冠心病、脑梗塞和中风等基础疾病史； 7. 首次髋部骨折。；

排除标准

1. 致伤原因：交通事故； 2. 多发骨折； 3. 先天性或后天性髋关节发育异常； 4. 术前下肢功能障碍； 5. 合并严重基础疾病； 6. 病理性骨折； 7. 非AFHR或PFNA术式； 8. 保守治疗患者； 9. 未行胸部CT检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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