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【ChiCTR-IPR-17013122】联合托吡酯或二甲双胍对抗精神病药源性肥胖的疗效及安全性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013122

试验状态

结束

药物名称

托吡酯

药物类型

化药

规范名称

托吡酯

首次公示信息日的期

2017-10-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抗精神病药源性肥胖

试验通俗题目

联合托吡酯或二甲双胍对抗精神病药源性肥胖的疗效及安全性对照研究

试验专业题目

托吡酯对抗精神病药源性肥胖治疗作用的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过自身前后对照研究，探讨托吡酯对抗精神病药源性肥胖的疗效和不良反应。 2.通过与二甲双胍作比较，探讨托吡酯对抗精神病药源性肥胖的疗效和不良反应。 3.通过本研究，寻找抗精神病药源性肥胖更为安全和有效的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用随机表决定入组后进入两组（托吡酯组或二甲双胍组）。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省淮安市科技局和淮安市第三人民医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-03

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥15岁,<=55岁。 2.符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症或情感障碍的诊断标准。 3.符合抗精神病药致药源性肥胖标准。根据1995年WHO标准,以体重指数（BMI）>25kg/m2为肥胖，23kg/m225kg/m2。 4.对本研究签署知情同意书。；

排除标准

1.脑器质性和/或躯体疾病所致精神障碍。 2.精神活性物质所致精神障碍。 3.病前有肥胖、糖尿病、内分泌疾病史。 4.正参与其他干预措施；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省淮安市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223001

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评183条
  • 全球临床试验259条
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