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【ChiCTR2500100513】亚急性期脑卒中患者在运动想象脑机接口干预中的脑功能研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

亚急性期脑卒中患者在运动想象脑机接口干预中的脑功能研究

试验专业题目

亚急性期脑卒中患者在运动想象脑机接口干预中的脑功能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过MI-BCI干预后脑电数据的计算，使用ERD和脑区地形图揭示脑卒中思者感觉运动节律变化，评估患者的神经功能恢复程度。 2.电生理学定量评估方法结合主观评定量表，探索BCI-上肢外骨骼机器人技术在亚急性期脑卒中上肢功能恢复中的临床智能深入应用。 3.为实现脑卒中上肢功能恢复的精准脑调控铺垫基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

数据收集和分析员不知道分组。

试验项目经费来源

亚急性期脑卒中患者在运动想象脑机接口干预中的脑功能研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.符合世界卫生组织标准的缺血性或出血性中风； 3.上肢偏瘫；Brunnstrom 分期≥III期，坐位平衡≥II级；首次发病，病程1-3个月内；；

排除标准

1.神经性症状或状况:创伤性或非血管性脑损伤，蛛网膜下腔出血，硬膜下或硬膜外血肿 ;可能影响运动反应的神经系统疾病(如帕金森氏症、渐冻症、多发性硬化症) ;根据NIHSS存在共济失调和小脑病变的证据 ;在简短的医学检查之前，不能排除在过去72小时内再次中风的可能性 2.影响运动或功能的物理特性 :Fugl-Meyer-UE总分<19或>58，严重干扰日常生活能力的患肢偏瘫上肢的被动ROM限制，妨碍功能性使用肢体/手，包括下列任何一项: 肩:屈曲<90°，外展<90°，外旋<45°； 肘关节/前臂:肘关节外伸<-20°，肘关节或前臂内旋< 45°；腕/手指:屈曲或伸展<0°，MCP或IP伸展<30°; 3.认知与参与 参加另一项康复研究 无法执行每个NIHSS的两步命令 严重认知障碍而无法配合评估及治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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