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【ChiCTR2500096075】基于高密度表面肌电和建模仿真的颈部肌张力障碍评估方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈部肌张力障碍

试验通俗题目

基于高密度表面肌电和建模仿真的颈部肌张力障碍评估方法研究

试验专业题目

基于高密度表面肌电和建模仿真的颈部肌张力障碍评估方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用高密度表面肌电探究研究对象的肌肉激活强度与空间分布,深入理解患者与健康人的肌肉功能差异,并基于此得到患者肌肉异常激活的位点、提出评估指标;通过修改肌肉主动收缩单元控制参数和被动收缩单元的控制参数,建立基于OpenSim的特别适用于颈部肌张力障碍患者的头颈部肌骨模型,并通过该模型计算浅层和深层肌肉的激活参数,通过试样采集的浅层肌肉sEMG数据的对比来验证模型的可靠性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

科技部重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 周岁以上; 2. 经神经内科医生确诊为局灶性颈部肌张力障碍,且发病至少在 3 个月以上; 3. 近 3 月内无肉毒毒素注射治疗史; 4. 生命体征平稳,无严重认知、视力、听力障碍,能够理解并执行指令,完成生物力学测试。 5. 自愿参与本项目,愿意配合相关评估,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 严重骨关节疾病、全身性肌张力障碍、帕金森病并发颈部肌张力障碍、其他严重神经系统疾病的患者; 2. 严重皮肤病或对导电凝胶等严重过敏者; 3. 肌张力障碍过于严重,无法自主控制颈部活动完成试验范式的患者; 4. 精神疾病患者,严重认知、视力、听力障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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