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【ChiCTR2400086905】诱导时应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086905

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

诱导时应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

诱导时应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在明确亚麻醉剂量艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列，将参与者随机分配到： ①艾司氯胺酮组 ②对照组

盲法

艾司氯胺酮和生理盐水分别由同一名护士在相同的20毫升注射器中配制。患者、参与患者管理的麻醉医师及参与术后随访的麻醉医师对分组分配不知情。直到患者出院后才公布分组分配。

试验项目经费来源

无锡市医学创新团队建设

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁或以上 2.ASA：I-Ⅲ级 3.患者接受乳腺癌手术；

排除标准

1.患者拒绝参与研究； 2.BMI＞30； 3.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞7分； 4.近期有药物滥用史； 5.对艾司氯胺酮有禁忌症或过敏； 6.认知功能障碍或无法沟通；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡市第二人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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