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    【ChiCTR2300077175】基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077175

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死

    试验通俗题目

    基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

    试验专业题目

    基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300350

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索脑梗死急性期尿酸与氧化应激水平之间的相关性； 探索急性脑梗死合并高尿酸血症及痛风患者降尿酸方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    区组随机化由非本研究组成员的统计学人员操作，由计算机自动生成

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    天津市卫生健康委员会科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18≤发病年龄≤80岁； 2. CT或MRI证实发病48小时以内的急性脑梗死； 3. 既往痛风病史，符合《2015ACR/EULAR痛风分类标准》诊断标准，血尿酸≥420umol/L； 4. 患者或其法定代理人能够并愿意签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 脑梗死发病前1周内出现痛风发作或正在接受降尿酸治疗； 2. 患有严重内科疾病如肾功能不全 (肾小球滤过率≤ 30mL/min*1.73m2)、肝功能异常（Child-Pugh C级），合并肾结石； 3. 任何疾病晚期致预期寿命＜6个月； 4. 近3个月内参与了其他干预性试验； 5. 不适合参与本临床研究或不能完成研究流程的其他任何情况，如精神疾患、认知或情绪障碍，或身体状况无法服从研究程序和随访等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市环湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300350

    联系人通讯地址

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