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      【ChiCTR1800019768】胰岛素抵抗对老年非心脏手术患者认知功能的影响及相关性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800019768

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      胰岛素

      药物类型

      化药

      规范名称

      胰岛素

      首次公示信息日的期

      2018-11-27

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      术后谵妄和术后认知功能障碍

      试验通俗题目

      胰岛素抵抗对老年非心脏手术患者认知功能的影响及相关性研究

      试验专业题目

      胰岛素抵抗对老年非心脏手术患者认知功能的影响及相关性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      410000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      胰岛素抵抗程度与术后POD 及POCD的发生率，研究老年患者代谢，胰岛素抵抗以及POD和POCD发病机制

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      本试验为前瞻性观察性研究，无随机方法

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      高校科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30;300

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-11-28

      试验终止时间

      2020-05-29

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      手术组纳入标准： 1. 年龄≥60岁，ASAⅠ-IV，手术时间 ≥2h, 在全身麻醉下行择期手术的患者； 2. 术前完成心理认知功能评估的患者； 3. 术前直系亲属和配偶中，2名以上家属完成焦虑和抑郁应激自评量表测试； 4. 患者和家属知情并同意合作者。 非手术组纳入标准： 与手术组年龄匹配的老年人，年龄≥60岁。；

      排除标准

      1. 患者或/和家属拒绝参加研究； 2. 既往中枢神经系统疾病（如痴呆、肌萎缩脊髓侧索硬化症、精神病、严重脑血管病、癫痫、Parkinson’s病、颅内肿瘤） 3. 药物滥用史（如服用过镇静药和/或抗抑郁药）； 4. 有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者； 5.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学湘雅三医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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