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【ChiCTR2500099975】绝育女性凝血功能和炎症反应的长期随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

绝育女性凝血功能和炎症反应的长期随访研究

试验专业题目

绝育女性凝血功能和炎症反应的长期随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这是一个双向性队列研究，将良性病变切除输卵管的女性分为银夹组（实验组）、结扎组（对照组）、工具避孕组（对照组），观察三组手术前后凝血功能、炎症反应、体液金属含量的差异（术前、术后1天、1月、6月、12月）；光镜、电镜观察输卵管结构，运用体视学方法分析；术中判断盆腔粘连程度；为提高几种避孕方法后遗效应的认知和应对措施的选择提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2027-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

实验组纳入标准： 1.年龄40-70岁，既往接受过银夹绝育术，因患妇科良性疾病拟接受手术治疗(手术切除范围包括双侧输卵管)女性； 2.绝育之后长期居住于原籍； 3.同意且能够遵循计划的研究访问、治疗方案、实验室测试和其他研究程序。 对照组纳入标准： 结扎对照组纳入标准： 1.既往接受过结扎绝育术女性；与实验组患者年龄差小于10； 2.与实验组患者居住于同一县域； 3.手术时间在实验组患者术后1月内。余标准同实验组纳入标准。 工具避孕组纳入标准： 1.采取工具避孕女性；余标准同实验组纳入标准。；

排除标准

实验组排除标准： 1.既往有腹部手术史（包括剖宫产同时绝育术）； 2.既往体内有过金属植入物(如骨折金属材料固定、心脏金属瓣膜、金属材料种植牙、食管起搏器植入、金属夹、金属缝线等); 3.工作环境有重金属污染； 4.居住在重金属污染工厂范围20公里之内； 5.有化妆、染发、长期佩戴银饰或使用银制餐具史； 6.本次或既往患有严重盆腹腔感染性疾病； 7.根据研究人员判断，不适合纳入本次研究。 对照组排除标准：同实验组排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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