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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20170414
已完成
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组人胰岛素注射液
2017-05-01
CXSB1300015
糖尿病
评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
多中心、随机、阳性药物平行对照临床研究评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
221004
以重组人胰岛素注射液（优泌林，3ml：300单位）为对照，评价重组人胰岛素注射液（3 ml：300单位）治疗糖尿病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 618 ；
/
2019-07-30
否
1.符合WHO 1999年的诊断标准确诊的1型和/或2型糖尿病，病程6个月以上；
登录查看1.对研究药物或对类似化学结构的药物或者辅料有过敏史；
2.继发性糖尿病患者；
3.血清肌酐大于正常值上限者；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评593条
- 中国临床试验18条
全球上市- 中国药品批文51条
市场信息- 药品招投标8413条
- 药品集中采购24条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告2条
- 药品广告27条
一致性评价- 参比制剂备案2条
- 美国紫皮书10条
生产检验- 境内外生产药品备案信息224条
合理用药- 药品说明书161条
- 医保目录129条
- 基药目录129条
- 医保药品分类和代码88条
- 辅助用药重点监控目录3条
- 药品商品名查询362条
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