• tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20200586】高脂饮食对SHR1459药代动力学影响研究

      基本信息
      登记号

      CTR20200586

      试验状态

      已完成

      药物名称

      SHR-1459片

      药物类型

      化药

      规范名称

      SHR-1459片

      首次公示信息日的期

      2020-04-09

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      B 细胞淋巴瘤

      试验通俗题目

      高脂饮食对SHR1459药代动力学影响研究

      试验专业题目

      高脂饮食对中国健康成年受试者口服SHR1459 片后药代动力学影响的随机、开放、单中心、两周期、双序列交叉对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210008

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要研究目的： 评价高脂饮食对中国健康成年受试者口服SHR1459片后药代动力学的影响。 次要研究目的： 观察健康受试者单剂量口服SHR1459片的安全性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 28 ；

      实际入组人数

      国内: 28  ；

      第一例入组时间

      2020-05-24

      试验终止时间

      2020-06-29

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.签署知情同意书当日年龄18 周岁以上（含18 周岁）的健康男性或女性受试者；

      排除标准

      1.过敏体质或已知对研究药物/同类药物过敏；

      2.经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；在首次给药前12 个月内有药物滥用史或药物滥用筛查阳性者；

      3.酗酒者或筛选前6 个月内经常饮酒者，即平均每周饮酒超过14 单位酒精（1 单位= 360mL 啤酒或45mL 酒精量为40%的烈酒或150mL 葡萄酒），嗜烟者或戒烟时间少于3 个月者，酒精呼气测试及烟碱测试阳性者，并且在试验期间不能禁烟和禁酒者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京大学医学院附属鼓楼医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210008

      联系人通讯地址
      SHR-1459片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评18条
      • 中国临床试验13条
      市场信息
      • 企业公告5条
      点击展开

      南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

      更多

      江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品