tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300069429】更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069429

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜异位症

    试验通俗题目

    更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

    试验专业题目

    更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后GnRH-a所致低雌症状的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    聚焦子宫内膜异位症术后GnRH-a治疗期间患者的不良反应，在传统中医理论和现代临床研究基础上，探索广东省中医院院内制剂更年滋肾口服液治疗GnRH-a所致低雌激素血症、类绝经期症状及骨质流失等不良反应的疗效，对比其与反向添加药物替勃龙的疗效与不良反应发生率，进行中医药介入内异症患者长期药物管理的研究探索。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    广州中医药大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-15

    试验终止时间

    2024-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-45岁，于我院行腹腔镜下卵巢内膜异位囊肿剔除术，并拟行≥3个周期GnRH-a治疗的患者； 2.符合“肾虚血瘀”证候标准者； 3.自愿接受治疗并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.患有严重心脑血管疾病、糖尿病、高血压、肝肾功能不全等基础疾病且控制不良者； 2.可疑或确诊乳腺癌、激素依赖性肿瘤者； 3.存在未治疗的子宫内膜增生； 4.既往或目前患有静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞等）； 5.卟啉病患者； 6.对治疗相关药物过敏或严重过敏体质者； 7.目前正在参与或在本研究前1个月内参与过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）的其他临床试验

    更多

    广州中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯