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    【ChiCTR2400092422】富马酸奥赛利定注射液对日间手术患者精神运动功能恢复的影响：一项随机、双盲、平行对照多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092422

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经系统和精神疾病

    试验通俗题目

    富马酸奥赛利定注射液对日间手术患者精神运动功能恢复的影响：一项随机、双盲、平行对照多中心临床试验

    试验专业题目

    富马酸奥赛利定注射液对日间手术患者精神运动功能恢复的影响：一项随机、双盲、平行对照多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315099

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究奥赛利定对日间手术患者精神运动恢复的影响； 次要目的：研究奥赛利定对日间手术患者术后不良反应、术后恢复质量和术后疲劳的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机分配表在电子计算机上用SAS 9.4版软件生成

    盲法

    双盲，对受试者、研究者B（麻醉实施者）、研究者C（数据采集者）设盲。

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行宫腔镜日间手术； 2.麻醉方式选择经喉罩全麻； 3.术中使用麻醉镇痛药（舒芬太尼或奥赛利定）； 4.年龄在18-65岁之间； 5.BMI在18-28kg/m^2； 6.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 7.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.拒绝参加本研究； 2.存在神经精神障或语言碍者； 3.近期使用过抗胆碱药、抗焦虑药、抗抑郁药或抗惊厥药； 4.存在器质性脑部疾病或颅血管疾病史； 5.存在严重肝功能或肾功能不全病史； 6.长期口服阿片类止痛药大于等于3个月； 7.文盲； 8.对本研究中使用的药物过敏； 9.成瘾性药物依赖或酗酒吸毒史； 10.4周内参加过其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315099

    联系人通讯地址

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