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【ChiCTR2500100641】四种手术方法治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后交叉韧带（PCL）胫骨撕脱骨折

试验通俗题目

四种手术方法治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效对比研究

试验专业题目

四种手术方法治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是系统比较四种手术技术——关节镜下缝合固定、关节镜下环路钢板固定、开放复位伴空心螺钉固定以及开放复位伴锚钉缝合桥固定——在治疗后交叉韧带（PCL）胫骨撕脱骨折中的临床疗效和安全性。通过回顾性分析73例患者的治疗数据，评估各技术在手术时间、术后疼痛缓解（VAS评分）、膝关节功能恢复（Lysholm和IKDC评分）、活动范围（ROM）以及并发症发生率等方面的表现，旨在阐明每种技术的优势、局限性及其康复特点，为临床选择最佳手术方案提供依据，并为新型锚钉缝合桥技术的应用潜力提供初步证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

17;16;14;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019年1月至2023年12月期间于本院治疗的PCL胫骨止点撕脱骨折患者； 2.明确诊断为PCL胫骨止点撕脱骨折（Meyers-McKeever Ⅱ型或Ⅲ型）； 3.术前及术后均具备完整CT检查资料； 4.年龄范围为18~70岁； 5.随访时间≥3个月。；

排除标准

1.合并胫骨平台骨折； 2.缺乏术前或术后CT资料； 3.合并其他严重疾病（如帕金森病、急性脑梗死等）； 4.选择保守治疗； 5.合并股骨骨折； 6.随访时间少于3个月； 7.使用多于一种内固定物者（如双袢钢板、双空心螺钉固定等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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