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【ChiCTR2200056205】西维来司他钠治疗多发伤致ARDS患者的预后多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056205

试验状态

尚未开始

药物名称

西维来司他钠

药物类型

化药

规范名称

西维来司他钠

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

西维来司他钠治疗多发伤致ARDS患者的预后多中心、随机对照研究

试验专业题目

西维来司他钠治疗多发伤致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的预后多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨多发伤致ARDS患者治疗过程中，加用西维来司他钠对患者的疗效和安全性，及使用西维来司他钠治疗后患者呼吸机使用时间、APACHEII评分、炎性细胞因子变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表，采用SPSS23.0统计软件进行分析。

盲法

/

试验项目经费来源

扬州市江都人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限，年龄大于等于18岁; 2. 符合多发伤诊断的患者; 3. 经柏林诊断标准诊断为ARDS的患者。；

排除标准

1. 参与其他临床研究的患者； 2. 妊娠期、哺乳期女性； 3. 慢性严重心、肝、肾功能不全； 4. 严重肺部疾病，如终末期慢性阻塞性肺疾病、慢性间质性肺病等； 5. 恶性肿瘤； 6. PaO2/FiO2 《= 100 mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市江都人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验34条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
  • 日本药品6条
市场信息
  • 药品招投标185条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保药品分类和代码3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息4条
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