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    【ChiCTR2400083705】老年腹部大手术患者术后急性肾损伤危险因素分析及临床预测模型建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083705

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    老年腹部大手术患者术后急性肾损伤危险因素分析及临床预测模型建立

    试验专业题目

    老年腹部大手术患者术后急性肾损伤危险因素分析及临床预测模型建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）是腹部手术后常见的并发症，是指术后短时间内发生的一种肾损伤综合征，与高致残率和死亡率相关，严重影响患者的预后和生存质量。随着我国老龄人口的不断增加，接受腹部大手术的老年人数也在不断增加，术后发生AKI的比例越来越高。因此，本项目拟构建合理的 Nomogram 预测模型作为评估老年腹部大手术患者术后AKI的评估量表。利用收集的患者相关诊疗信息，通过回归模型和多因素Logistic回归模型分析，筛选和确定独立风险因素，并以此构建列线图模型。利用一致性指数评估模型预测价值并用校正曲线对模型进行验证，并用本院接受腹部手术的老年患者对模型进行外部验证，建立符合老年腹部大手术患者术后AKI的预测模型，为术后AKI高危患者提供简便、快捷、准确的评估工具，为个体化治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    新疆医科大学第五附属医院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-06

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥65岁；(2)全麻下行Ⅰ-Ⅲ级手术。；

    排除标准

    (1)接受心脏手术、肝移植、肺移植及部分直接影响肾脏功能的泌尿系统手术；(2)手术时间<120 min；(3)术前CKD 5期[肾小球滤过率<15 ml/(min·1.73 m²)]；(4)术前2周存在 AKI 病史；(5)术前接受过肾脏替代治疗或体外肺膜氧合治疗；(6)急诊或日间手术；(7)围产期女性；(8)术前和术后相关资料缺失。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第五附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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