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    【ChiCTR2100046173】请上传该研究伦理审批文件。 围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046173

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松

    首次公示信息日的期

    2021-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    髋骨关节炎,股骨头坏死

    试验通俗题目

    请上传该研究伦理审批文件。 围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

    试验专业题目

    围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证围术期地塞米松的应用是否可有效减轻THA术患者术后胰岛素抵抗等应激反应,且不增加术后高血糖等并发症的发生风险。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为两组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院1.3.5工程项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为髋关节骨关节炎、股骨头坏死具备行单侧初次人工THA指征的患者; 2.年龄在18岁以上; 3.BMI:18.5-24kg/㎡。;

    排除标准

    1.同侧髋关节既往手术史、外伤史,髋关节慢性感染; 2.糖尿病,控制不佳的高血压,严重心肺疾病,消化道疾病,肝肾功能障碍,风湿免疫系统疾病,精神病史; 3.肾上腺皮质功能减退; 4.对地塞米松过敏; 5.饮酒或滥用药物史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院骨科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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