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    【ChiCTR2300076073】益肾通痹汤在类风湿关节炎中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076073

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    益肾通痹汤在类风湿关节炎中的应用

    试验专业题目

    益肾通痹汤在类风湿关节炎中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性真实世界的方法研究，全面评估益肾通痹汤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。为中医药复方抗RA的临床应用提供高水平的循证医学证据，并形成相应的中医治法方药指导原则、专家共识（或指南），推动开发具有自主知识产权的抗RA中医临床核心药物。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验为基于真实世界的观察性研究，将根据患者的个人意愿决定患者接受治疗的方式。患者可以选择进入益肾通痹汤联合标准治疗组，也可以选择进入标准治疗组。不产生随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广州市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    162

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-30

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.满足2010年欧洲风湿病联盟和美国风湿病协会RA分类标准并且RA病程至少6周； 2.已接受并维持RA标准治疗至少4周的患者； 3.DAS28-ESR/DAS28-CRP评估为轻、中、重度RA患者； 4.）签署知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期妇女； 2.目前及未来有生育要求； 3.正在使用与试验药物成分相似的中成药、中药汤剂。 4.慢性严重感染史、任何当前感染和任何恶性肿瘤； 5.合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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