CTR20212386
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2021-10-27
企业选择不公示
/
流感
四价流感病毒裂解疫苗在3~8岁儿童中不同免疫程序探索性临床试验
四价流感病毒裂解疫苗在3~8岁儿童中分别接种1剂次和2剂次的免疫原性和安全性的探索性临床试验
100085
比较3~8岁既往未接种过流感疫苗人群接种2剂次或接种1剂次四价流感疫苗的免疫原性和安全性; 比较3~8岁既往接种过流感疫苗人群与既往未接种过流感疫苗人群接种1剂次四价流感疫苗的免疫原性和安全性; 比较3~8岁既往未接种过流感疫苗人群接种2剂次与既往接种过流感疫苗人群接种1剂次四价流感疫苗的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ;
国内: 600 ;
2021-10-10
2021-11-20
否
1.3~8岁健康儿童;
登录查看1.入组前接种过任意流行季流感疫苗或在研究期间有接种流感疫苗计划;
2.在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者;
3.有哮喘病史,有疫苗或疫苗成分过敏史,对疫苗有严重的不良反应,如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿;
登录查看江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)
210009
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