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【ChiCTR2300067798】碳酸氢钠林格液在成人体外循环心脏手术麻醉中应用效果观察及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067798

试验状态

尚未开始

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环下心脏手术

试验通俗题目

碳酸氢钠林格液在成人体外循环心脏手术麻醉中应用效果观察及机制研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格液在成人体外循环心脏手术麻醉中应用效果观察及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨碳酸氢钠林格液在成人体外循环下心脏手术麻醉中对患者酸碱电解质平衡、肺功能、肾功能的影响以及其可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁； 2.性别不限； 3.行体外循环下心脏直视手术，包括瓣膜置换、心房粘液瘤手术； 4.术前血钾、血镁、血钠、PH值及HCO3-浓度正常； 5.肾功能正常。；

排除标准

1.行深低温体外循环； 2.术后因出血或其它原因再次手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验28条
全球上市
  • 中国药品批文21条
市场信息
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  • 药品集中采购9条
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一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
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  • 中国上市药物目录18条
生产检验
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合理用药
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