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    【ChiCTR2400089166】连续无创血压监测在重度子痫前期剖宫产手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089166

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子痫前期

    试验通俗题目

    连续无创血压监测在重度子痫前期剖宫产手术中的应用

    试验专业题目

    连续无创血压监测在重度子痫前期剖宫产手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过对重度子痫前期产妇使用NICAP和NICCO技术,并与传统的NIAP进行对比,探讨新的无创连续监测技术对循环变化的及时反映,对维持血流动力学的稳定是否具有一定的优势,进而促进相关指南或共识的完善,降低围产期的风险,提高患者围产期的舒适度,加快康复速度,有助于提高患者满意度,促进医患关系和谐。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据计算机产生的序列号随机分组,确定随机数字的分组:计算机软件随机数字与序号(1,2,3,……)对应所组成的随机数 字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组并记录在案;确定随机数字的分组必须由专人执行。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    政府资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①拟行剖宫产的产妇,美国麻醉医师协会(ASA)麻醉分级II级; ②单胎足月; ③年龄20-40岁; ④孕周≥37周且≤42周; ⑤BMI 18.5-39.9; ⑥参与本研究者均为自愿,且均签署了知情同意书。;

    排除标准

    ①有严重心律失常的产妇; ②上肢血管病变(近期进行过血管外科手术,雷诺氏病,血管狭窄); ③传感器无法检测到脉搏波者; ④实施椎管内麻醉禁忌; ⑤胎盘前置,胎儿窘迫,发育畸形; ⑥对所研究药物过敏的产妇。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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