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氟维司群注射液
化药
氟维司群注射液
2019-09-09
企业选择不公示
乳腺癌
氟维司群注射液在健康绝经后妇女中比较药代动力学研究
氟维司群注射液在健康绝经后妇女中比较药代动力学研究
222069
在健康绝经后妇女中，评估江苏豪森药业集团有限公司提供的氟维司群注射液和Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产的氟维司群注射液（商品名：芙仕得®）的药代动力学差异。评估两种氟维司群注射液在健康绝经后妇女中的安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为40~65岁（包含边界值）的健康绝经后妇女；
登录查看1.体格检查、12-导联心电图和生命体征检查无任何临床显著意义发现，以研究者判断为准；
2.尿液药物滥用检查、酒精呼气检查和妊娠检查阴性；
3.免疫8项（乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗体，乙型肝炎e抗原，乙型肝炎e抗体，乙型肝炎核心抗体，丙型肝炎抗体，HIV-P24抗原/抗体，梅毒特异性抗体）检查阴性；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100000
药品研发- 中国药品审评46条
- 全球临床试验16条
- 中国临床试验15条
全球上市- 中国药品批文12条
市场信息- 药品招投标1489条
- 药品集中采购6条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告4条
- 药品广告5条
一致性评价- 一致性评价11条
- 仿制药参比制剂目录6条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录10条
生产检验- 境内外生产药品备案信息38条
合理用药- 药品说明书7条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码18条
- 药品商品名查询5条
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